第九届微生物与质量控制研讨会召开,泰林生物MD500引关注

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2026-05-12

近日,由浙江省药学会主办的第九届微生物与质量控制研讨会在中国医药港顺利召开。本次会议以“药品微生物快速检测技术实践与验证”为核心主题,聚焦《中国药典》药品微生物检验替代方法验证、快检技术应用与制药质控升级,吸引了全国药品研发、生产、监管及检验检测机构近百名代表参加。

会上,浙江泰林生物技术股份有限公司的MD500型微生物快速检测分析仪,展示了快检技术与合规解决方案,与行业需求进行对接,获得与会专家与企业代表的关注。

本次研讨会旨在推动前沿微生物检测技术与产业的深度融合。会议邀请了中国食品药品检定研究院等专家,围绕《中国药典》9201药品微生物检验替代方法验证、AI菌落计数、纯化水微生物检测、支原体NAT检测等行业热点展开讨论,并现场展示呼吸信号法、ATP生物发光法、激光诱导荧光技术等新一代快检技术,全面呈现药品微生物质控的最新技术成果与实践路径。

泰林生物的MD500型微生物快速分析仪采用激光诱导荧光核心检测技术,可直接对纯化水、注射用水等制药工艺用水进行微生物定量检测,无需培养、实时出结果,相比传统培养法2—5天的检测周期有所缩短,有助于应对微小菌落检出难、检测周期较长等行业难点,与会议重点探讨的水系统微生物快速监测需求较为匹配。

据悉,该产品日前已顺利通过浙江省食品药品检验研究院替代方法学验证,符合《中国药典》9201指导原则要求,可作为传统微生物检验方法的替代方案,为制药企业提供兼顾效率与合规性的质控新选择。

展会现场,泰林的技术团队围绕MD500的技术原理、验证数据、实际应用、合规适配等内容,与参会专家、药企QC/QA负责人、检验机构技术人员展开深入交流。与会嘉宾重点关注仪器在纯化水系统微小菌落检出、VBNC菌识别、实时监测等场景的应用表现,对MD500“无耗材、高频监测、数据可追溯、符合GMP”等特点进行了技术探讨。


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